Vistabel est une spécialité à base de toxine botulinique de type A, autorisée en France depuis le 20 février 2003. Son titulaire est ABBVIE.
Vistabel est la spécialité à indication esthétique du titulaire ABBVIE. La spécialité BOTOX du même titulaire est classée « réservé à l’usage hospitalier » : voir la fiche Botox.
L’essentiel
- Substance active
- toxine botulinique type A
- Titulaire
- ABBVIE
- Autorisation
- Autorisation active au 21 octobre 2026
- Première autorisation
- 20 février 2003
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle
- Commercialisation
- Commercialisée
- Liste
- Liste I
Les spécialités Vistabel
| Spécialité | Forme et voie | Autorisation |
|---|---|---|
| VISTABEL 4 UNITES ALLERGAN/0,1 ml, poudre pour solution injectableCode CIS 68150775 | poudre pour solution injectableVoie : intramusculaire | Autorisée le 20 février 2003Procédure de reconnaissance mutuelle |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie de la face et du cou
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie maxillo-faciale
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique
- prescription réservée aux spécialistes et services dermatologie
- prescription réservée aux spécialistes et services ophtalmologie
- réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique
Libellés repris de la base publique des médicaments. Les catégories de prescription restreinte sont définies à l’article R. 5121-77 du code de la santé publique ↗.
L’indication autorisée, mot pour mot
VISTABEL est indiqué dans l’amélioration temporaire de l’apparence :
- des rides verticales intersourcilières modérées à sévères observées lors du froncement maximal des sourcils (rides glabellaires) et/ou,
- des rides canthales latérales modérées à sévères (pattes d’oie) observées lors d’un sourire forcé et/ou,
- des rides du front modérées à sévères observées lors de l’élévation maximale des sourcils,
lorsque la sévérité des rides du visage entraîne un retentissement psychologique important chez les patients adultes.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
Les zones du visage citées
Sur les 11 zones du visage, l’indication de Vistabel en cite 3.
| Zone | Mots repérés dans l’indication |
|---|---|
| Front | « rides du front », « front » |
| Ride du lion (glabelle) | « glabellaires », « intersourcilières » |
| Pattes d'oie | « canthales », « pattes d’oie » |
Les 8 autres zones (masséters, lèvres, sourire gingival, cou (platysma), nez, sourcils, sous les yeux, menton) ne sont pas citées par cette indication au 21 octobre 2026. Voir toutes les zones.
L’avis de la HAS
Aucun avis de service médical rendu pour Vistabel dans le fichier de la Haute Autorité de santé repris par la base publique des médicaments, au 21 octobre 2026.
Les effets indésirables
Les effets indésirables sont décrits à la rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit. Lisez le texte officiel.
VISTABEL 4 UNITES ALLERGAN/0,1 ml ↗
Pour déclarer un effet indésirable, utilisez le portail de signalement du ministère de la Santé ↗.
Ce que disent les autorités
« … l’injection de toxine botulinique est réservée à des professionnels de santé habilités : médecins spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale et en ophtalmologie »
ANSM, Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs, publié le 27 février 2025, mis à jour le 23 octobre 2025
« … la toxine botulinique est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire, sa vente en ligne est donc interdite »
ANSM, Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé, publié le 23 octobre 2025
« … aux spécialistes de la chirurgie de la face et du cou, aux spécialistes de la chirurgie maxillo-faciale, aux spécialistes de chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, aux spécialistes en ophtalmologie pour un strict usage professionnel »
Ministère de la Santé, Question écrite n° 5409 « Injections de toxine botulique », réponse du ministre chargé de la santé (Journal officiel, page 4968), publié le 10 juin 2025