Xeomin est une spécialité à base de toxine botulinique de type A, autorisée en France depuis le 8 janvier 2008 et classée « réservé à l’usage hospitalier ». Son titulaire est MERZ THERAPEUTICS.
L’essentiel
- Substance active
- toxine botulinique type A
- Titulaire
- MERZ THERAPEUTICS
- Autorisation
- Autorisation active au 21 octobre 2026
- Première autorisation
- 8 janvier 2008
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle ; procédure décentralisée
- Commercialisation
- Commercialisée
- Liste
- Liste I
Les spécialités Xeomin
| Spécialité | Forme et voie | Autorisation |
|---|---|---|
| XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectableCode CIS 67540690 | poudre pour solution injectableVoie : intraglandulaire et intramusculaire | Autorisée le 8 janvier 2008Procédure de reconnaissance mutuelle |
| XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectableCode CIS 69086891 | poudre pour solution injectableVoie : intraglandulaire et intramusculaire | Autorisée le 22 juin 2016Procédure décentralisée |
| XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectableCode CIS 67411667 | poudre pour solution injectableVoie : intraglandulaire et intramusculaire | Autorisée le 25 novembre 2011Procédure décentralisée |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
Libellés repris de la base publique des médicaments. Les catégories de prescription restreinte sont définies à l’article R. 5121-77 du code de la santé publique ↗.
L’indication autorisée, mot pour mot
XEOMIN 50 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez l’adulte
- du blépharospasme et du spasme hémifacial,
- de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique),
- de la spasticité des membres supérieurs
- de la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques.
XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12 kg de
- la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
XEOMIN 100 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez l’adulte
- du blépharospasme et du spasme hémifacial,
- de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique),
- de la spasticité des membres supérieurs et
- de la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques.
XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12kg de
- la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
XEOMIN 200 unités, poudre pour solution injectable
XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez l’adulte
- du blépharospasme et du spasme hémifacial,
- de la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique),
- de la spasticité des membres supérieurs et
- de la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques.
XEOMIN est indiqué pour le traitement symptomatique chez les enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans et pesant ≥ 12 kg de
- la sialorrhée chronique due à des troubles neurologiques / troubles neurologiques du développement.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
Les zones du visage citées
Au 21 octobre 2026, aucune des 11 zones du visage n’est citée par l’indication de Xeomin dans la base publique des médicaments. Voir les zones.
L’avis de la HAS
Avis de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé sur le service médical rendu (SMR), tels que la base publique des médicaments les reprend au 21 octobre 2026.
| Date | SMR | Texte de l’avis |
|---|---|---|
| 7 juin 2023Extension d'indication · CT-20224 | Important | Le service médical rendu par les spécialités XEOMIN (Neurotoxine de Clostridium botulinum de type A) est important pour le traitement symptomatique chez l’adulte de la spasticité des membres supérieurs. |
| 30 mars 2022Extension d'indication · CT-19372 | Insuffisant | Le service médical rendu par XEOMIN est insuffisant dans les autres situations cliniques de l’AMM. |
| 30 mars 2022Extension d'indication · CT-19372 | Modéré | Le service médical rendu par XEOMIN est modéré dans l’indication du traitement symptomatique de la sialorrhée chronique chez l’adulte atteint de troubles neurologiques uniquement dus à la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien ou un AVC, en cas d’intolérance ou d’échec aux anticholinergiques. |
| 5 octobre 2016Inscription (CT) · CT-15603 | Important | Le service médical rendu par XEOMIN 200 unités est important dans les indications de l’AMM. |
| 23 mai 2012Inscription (CT) · CT-11992 | Important | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement symptomatique du blépharospasme, le traitement symptomatique de la dystonie cervicale, le traitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral. |
| 9 mars 2011Extension d'indication · CT-9626 | Important | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans le taitement de la spasticité des membres supérieurs avec flexion de poignet et fermeture de la main à la suite d’un accident vasculaire cérébral chez l’adulte (nouvelle indication). |
| 19 mars 2008Inscription (CT) · CT-5377 | Important | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM. |
Les effets indésirables
Les effets indésirables sont décrits à la rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit. Lisez le texte officiel.
XEOMIN 100 unités ↗ XEOMIN 200 unités ↗ XEOMIN 50 unités ↗
Pour déclarer un effet indésirable, utilisez le portail de signalement du ministère de la Santé ↗.
Ce que disent les autorités
« Il s’agit d’une neurotoxine qui a aussi des indications pour le traitement de certains troubles musculaires ou neurologiques. »
ANSM, Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé, publié le 23 octobre 2025
« 1° Médicament réservé à l'usage hospitalier ; 2° Médicament à prescription hospitalière ; 3° Médicament à prescription initiale hospitalière ; 4° Médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes »
Code de la santé publique, article R. 5121-77, version en vigueur au 16 octobre 2026