Nuceiva : autorisation, indication et conditions de prescription

Nuceiva est une spécialité à base de toxine botulinique de type A, autorisée en France depuis le 14 janvier 2021. Son titulaire est EVOLUS PHARMA (PAYS-BAS).

L’essentiel

Substance active

toxine botulinique type A

Titulaire

EVOLUS PHARMA (PAYS-BAS)

Autorisation

Autorisation active au 21 octobre 2026

Première autorisation

14 janvier 2021

Procédure

Procédure centralisée

Commercialisation

Commercialisée

Liste

Liste I

Les spécialités Nuceiva

Conditions de prescription et de délivrance

• liste I
• prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie de la face et du cou
• prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie maxillo-faciale
• prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique
• prescription réservée aux spécialistes et services dermatologie
• prescription réservée aux spécialistes et services ophtalmologie
• réservé à l'usage professionnel

Libellés repris de la base publique des médicaments. Les catégories de prescription restreinte sont définies à l’article R. 5121-77 du code de la santé publique ↗.

L’indication autorisée, mot pour mot

Nuceiva est autorisée par la Commission européenne (procédure centralisée). La base publique des médicaments renvoie vers le résumé des caractéristiques tenu par l’Agence européenne des médicaments : c’est de là que vient cette rubrique, reproduite telle quelle.

NUCEIVA est indiqué dans l’amélioration temporaire de l’apparence des rides verticales intersourcillères modérées à sévères observées lors du froncement maximal des sourcils (rides glabellaires), lorsque la sévérité des rides du haut du visage entraîne un retentissement psychologique importante chez les patients adultes de moins de 65 ans.

Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, texte du résumé des caractéristiques publié par l’Agence européenne des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗

Les zones du visage citées

Sur les 11 zones du visage, l’indication de Nuceiva en cite 1.

• Ride du lion (glabelle)

Les 10 autres zones (front, pattes d'oie, masséters, lèvres, sourire gingival, cou (platysma), nez, sourcils, sous les yeux, menton) ne sont pas citées par cette indication au 21 octobre 2026. Voir toutes les zones.

L’avis de la HAS

Aucun avis de service médical rendu pour Nuceiva dans le fichier de la Haute Autorité de santé repris par la base publique des médicaments, au 21 octobre 2026.

Les effets indésirables

Les effets indésirables figurent à la rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit. Lire le résumé publié par l’Agence européenne des médicaments ↗

Pour déclarer un effet indésirable, utilisez le portail de signalement du ministère de la Santé ↗.

Ce que disent les autorités

« … l’injection de toxine botulinique est réservée à des professionnels de santé habilités : médecins spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale et en ophtalmologie »

ANSM, Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs, publié le 27 février 2025, mis à jour le 23 octobre 2025

« … la toxine botulinique est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire, sa vente en ligne est donc interdite »

ANSM, Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé, publié le 23 octobre 2025

« … aux spécialistes de la chirurgie de la face et du cou, aux spécialistes de la chirurgie maxillo-faciale, aux spécialistes de chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, aux spécialistes en ophtalmologie pour un strict usage professionnel »

Ministère de la Santé, Question écrite n° 5409 « Injections de toxine botulique », réponse du ministre chargé de la santé (Journal officiel, page 4968), publié le 10 juin 2025