Dysport est une spécialité à base de toxine botulinique de type A, autorisée en France depuis le 11 octobre 1993 et classée « réservé à l’usage hospitalier ». Son titulaire est IPSEN PHARMA.
L’essentiel
- Substance active
- toxine botulinique type A
- Titulaire
- IPSEN PHARMA
- Autorisation
- Autorisation active au 21 octobre 2026
- Première autorisation
- 11 octobre 1993
- Procédure
- Procédure nationale
- Commercialisation
- Commercialisée
- Liste
- Liste I
Les spécialités Dysport
| Spécialité | Forme et voie | Autorisation |
|---|---|---|
| DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectableCode CIS 61717276 | poudre pour solution injectableVoie : intramusculaire et sous-cutanée | Autorisée le 30 juillet 2010Procédure nationale |
| DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectableCode CIS 60242321 | poudre pour solution injectableVoie : intramusculaire et sous-cutanée | Autorisée le 11 octobre 1993Procédure nationale |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
- réservé à l'usage HOSPITALIER
Libellés repris de la base publique des médicaments. Les catégories de prescription restreinte sont définies à l’article R. 5121-77 du code de la santé publique ↗.
L’indication autorisée, mot pour mot
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
Adultes
- Blépharospasme.
- Spasme hémifacial.
- Torticolis spasmodique.
- Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs.
- Traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre.
Enfants à partir de 2 ans
- Traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs.
Ce traitement médicamenteux doit être inclus dans une prise en charge globale multidisciplinaire (associant neurologue, pédiatre, médecin de médecine physique et de réadaptation, chirurgien orthopédiste ).
NB : DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD DOIT ETRE ADMINISTRE PAR DES MEDECINS AYANT DEJA UNE BONNE EXPERIENCE DE L’UTILISATION DE LA TOXINE DANS CES INDICATIONS.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
Adultes
- Blépharospasme.
- Spasme hémifacial.
- Torticolis spasmodique.
- Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs.
- Traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre.
Enfants à partir de 2 ans
- Traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs.
Ce traitement médicamenteux doit être inclus dans une prise en charge globale multidisciplinaire (associant neurologue, pédiatre, médecin de médecine physique et de réadaptation, chirurgien orthopédiste ).
NB : DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD DOIT ETRE ADMINISTRE PAR DES MEDECINS AYANT DEJA UNE BONNE EXPERIENCE DE L’UTILISATION DE LA TOXINE DANS CES INDICATIONS.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
Les zones du visage citées
Au 21 octobre 2026, aucune des 11 zones du visage n’est citée par l’indication de Dysport dans la base publique des médicaments. Voir les zones.
L’avis de la HAS
Avis de la Commission de la transparence de la Haute Autorité de santé sur le service médical rendu (SMR), tels que la base publique des médicaments les reprend au 21 octobre 2026.
| Date | SMR | Texte de l’avis |
|---|---|---|
| 10 mai 2023Réévaluation SMR · CT-20144 | Important | Le service médical rendu par DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD (toxine botulinique A) est important dans le blépharospasme de l’adulte, le spasme hémifacial de l’adulte et le torticolis spasmodique de l’adulte. |
| 23 novembre 2022Extension d'indication · CT-19910 | Important | Le service médical rendu par DYSPORT (toxine botulinique de type A) est important dans l’indication « traitement de l'incontinence urinaire chez les adultes avec une hyperactivité neurologique du détrusor due à une blessure médullaire (traumatique ou non traumatique) ou à une sclérose en plaques, qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre » uniquement chez les patients en échec ou intolérants aux médicaments anticholi-nergiques. |
| 16 septembre 2020Extension d'indication · CT-18522 | Important | Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. |
| 7 novembre 2012Extension d'indication · CT-12379 | Important | La Commission considère que le service médical rendu par DYSPORT est important dans la nouvelle indication : traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant à partir de 2 ans. |
| 8 septembre 2010Inscription (CT) · CT-8922 | Important | Le service médical rendu par cette spécialité dans ses indications est important. |
| 6 septembre 2006Extension d'indication · CT-2918 | Important | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications : Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) du membre supérieur et/ou inférieur . Déformation dynamique du pied en équin chez les enfants présentant une spasticité due à une infirmité motrice cérébrale. |
Les effets indésirables
Les effets indésirables sont décrits à la rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit. Lisez le texte officiel.
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD ↗ DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD ↗
Pour déclarer un effet indésirable, utilisez le portail de signalement du ministère de la Santé ↗.
Ce que disent les autorités
« Il s’agit d’une neurotoxine qui a aussi des indications pour le traitement de certains troubles musculaires ou neurologiques. »
ANSM, Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé, publié le 23 octobre 2025
« 1° Médicament réservé à l'usage hospitalier ; 2° Médicament à prescription hospitalière ; 3° Médicament à prescription initiale hospitalière ; 4° Médicament à prescription réservée à certains médecins spécialistes »
Code de la santé publique, article R. 5121-77, version en vigueur au 16 octobre 2026