Bocouture est une spécialité à base de toxine botulinique de type A, autorisée en France depuis le 15 septembre 2010. Son titulaire est MERZ THERAPEUTICS.
L’essentiel
- Substance active
- toxine botulinique type A
- Titulaire
- MERZ THERAPEUTICS
- Autorisation
- Autorisation active au 21 octobre 2026
- Première autorisation
- 15 septembre 2010
- Procédure
- Procédure de reconnaissance mutuelle ; procédure décentralisée
- Commercialisation
- Commercialisée
- Liste
- Liste I
Les spécialités Bocouture
| Spécialité | Forme et voie | Autorisation |
|---|---|---|
| BOCOUTURE 100 unités, poudre pour solution injectableCode CIS 60707788 | poudre pour solution injectableVoie : intramusculaire | Autorisée le 1er décembre 2016Procédure décentralisée |
| BOCOUTURE 50 unités, poudre pour solution injectableCode CIS 61592762 | poudre pour solution injectableVoie : intramusculaire | Autorisée le 15 septembre 2010Procédure de reconnaissance mutuelle |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie de la face et du cou
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie maxillo-faciale
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique
- prescription réservée aux spécialistes et services dermatologie
- prescription réservée aux spécialistes et services ophtalmologie
- réservé à l'usage professionnel
- réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique
Libellés repris de la base publique des médicaments. Les catégories de prescription restreinte sont définies à l’article R. 5121-77 du code de la santé publique ↗.
L’indication autorisée, mot pour mot
Le texte est identique pour les 2 spécialités Bocouture.
BOCOUTURE est indiqué dans la correction temporaire des rides du tiers supérieur du visage chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient :
- rides verticales intersourcilières (rides glabellaires) modérées à sévères observées lors du froncement maximal des sourcils et/ou,
- rides latérales périorbitaires (rides de la patte d’oie) modérées à sévères observées lors d’un sourire forcé et/ou
- rides horizontales du front modérées à sévères observées lors du haussement maximal des sourcils.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
Les zones du visage citées
Sur les 11 zones du visage, l’indication de Bocouture en cite 3.
| Zone | Mots repérés dans l’indication |
|---|---|
| Front | « rides horizontales du front », « front » |
| Ride du lion (glabelle) | « glabellaires », « intersourcilières » |
| Pattes d'oie | « patte d’oie », « périorbitaires » |
Les 8 autres zones (masséters, lèvres, sourire gingival, cou (platysma), nez, sourcils, sous les yeux, menton) ne sont pas citées par cette indication au 21 octobre 2026. Voir toutes les zones.
L’avis de la HAS
Aucun avis de service médical rendu pour Bocouture dans le fichier de la Haute Autorité de santé repris par la base publique des médicaments, au 21 octobre 2026.
Les effets indésirables
Les effets indésirables sont décrits à la rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit. Lisez le texte officiel.
BOCOUTURE 100 unités ↗ BOCOUTURE 50 unités ↗
Pour déclarer un effet indésirable, utilisez le portail de signalement du ministère de la Santé ↗.
Ce que disent les autorités
« … l’injection de toxine botulinique est réservée à des professionnels de santé habilités : médecins spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale et en ophtalmologie »
ANSM, Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs, publié le 27 février 2025, mis à jour le 23 octobre 2025
« … la toxine botulinique est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire, sa vente en ligne est donc interdite »
ANSM, Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé, publié le 23 octobre 2025
« … aux spécialistes de la chirurgie de la face et du cou, aux spécialistes de la chirurgie maxillo-faciale, aux spécialistes de chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, aux spécialistes en ophtalmologie pour un strict usage professionnel »
Ministère de la Santé, Question écrite n° 5409 « Injections de toxine botulique », réponse du ministre chargé de la santé (Journal officiel, page 4968), publié le 10 juin 2025