Azzalure est une spécialité à base de toxine botulinique de type A, autorisée en France depuis le 27 mars 2009. Son titulaire est IPSEN PHARMA.
L’essentiel
- Substance active
- toxine botulinique type A
- Titulaire
- IPSEN PHARMA
- Autorisation
- Autorisation active au 21 octobre 2026
- Première autorisation
- 27 mars 2009
- Procédure
- Procédure décentralisée
- Commercialisation
- Commercialisée
- Liste
- Liste I
Les spécialités Azzalure
| Spécialité | Forme et voie | Autorisation |
|---|---|---|
| AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectableCode CIS 66865211 | poudre pour solution injectableVoie : intramusculaire | Autorisée le 27 mars 2009Procédure décentralisée |
Conditions de prescription et de délivrance
- liste I
- médicament soumis à prescription médicale restreinte
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie de la face et du cou
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie maxillo-faciale
- prescription réservée aux spécialistes et services chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique
- prescription réservée aux spécialistes et services dermatologie
- prescription réservée aux spécialistes et services ophtalmologie
- réservé à l'usage professionnel
Libellés repris de la base publique des médicaments. Les catégories de prescription restreinte sont définies à l’article R. 5121-77 du code de la santé publique ↗.
L’indication autorisée, mot pour mot
Azzalure est indiqué dans la correction temporaire :
- des rides glabellaires modérées à sévères (rides verticales intersourcilières) observées lors du froncement maximum des sourcils, et/ou,
- des rides canthales latérales (pattes d’oie) observées lors d’un sourire forcé,
chez l'adulte de moins de 65 ans, lorsque la sévérité de ces rides entraîne un retentissement psychologique important chez le patient.
Rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit, base publique des médicaments, lue le 21 octobre 2026. Voir le texte source ↗
Les zones du visage citées
Sur les 11 zones du visage, l’indication de Azzalure en cite 2.
| Zone | Mots repérés dans l’indication |
|---|---|
| Ride du lion (glabelle) | « glabellaires », « intersourcilières » |
| Pattes d'oie | « canthales », « pattes d’oie » |
Les 9 autres zones (front, masséters, lèvres, sourire gingival, cou (platysma), nez, sourcils, sous les yeux, menton) ne sont pas citées par cette indication au 21 octobre 2026. Voir toutes les zones.
L’avis de la HAS
Aucun avis de service médical rendu pour Azzalure dans le fichier de la Haute Autorité de santé repris par la base publique des médicaments, au 21 octobre 2026.
Les effets indésirables
Les effets indésirables sont décrits à la rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit. Lisez le texte officiel.
AZZALURE, 125 unités Speywood ↗
Pour déclarer un effet indésirable, utilisez le portail de signalement du ministère de la Santé ↗.
Ce que disent les autorités
« … l’injection de toxine botulinique est réservée à des professionnels de santé habilités : médecins spécialistes en chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, en dermatologie, en chirurgie de la face et du cou, en chirurgie maxillo-faciale et en ophtalmologie »
ANSM, Des pratiques illégales d’injection de toxine botulinique mettent en danger les utilisateurs, publié le 27 février 2025, mis à jour le 23 octobre 2025
« … la toxine botulinique est un médicament soumis à prescription médicale obligatoire, sa vente en ligne est donc interdite »
ANSM, Injections illégales de toxine botulinique : ne mettez pas en danger votre santé, publié le 23 octobre 2025
« … aux spécialistes de la chirurgie de la face et du cou, aux spécialistes de la chirurgie maxillo-faciale, aux spécialistes de chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique, aux spécialistes en ophtalmologie pour un strict usage professionnel »
Ministère de la Santé, Question écrite n° 5409 « Injections de toxine botulique », réponse du ministre chargé de la santé (Journal officiel, page 4968), publié le 10 juin 2025